CMA筹备流程

CMA认证筹备流程

4.1软件--管理制度体系设计文件

4.1.1第1层文件: 质量手册

（1）对质量控制体系作概括表述、阐述及指导工作质量评价体系实践的主要文件，是企业发展质量管理和质量保证教学活动应长期遵循的纲领性文件。

（2）质量手册有三方面作用：一，在企业公司内部，它是由企业发展***领导人批准发布的、有的、实施各项工作质量管理实践活动的基本法律法规和行动准则；二，对外部实行质量可以保证时，它是证明中国企业产品质量标准体系建设存在，并具有信息质量保证学生能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段；三，质量手册不仅为协调质量分析体系能够有效提高运行提供了有效教学手段，也为质量指标体系的评价和审核提供了依据。

4.1.2第二层数据文件：程序设计文件

（1）程序文件是质量管理体系中质量手册中的下一级文件，它定义了工作的一般过程。 下一级文档是作业指导书。 程序文件存储程序，包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序不一样。 这里的程序是指为完成一个活动指定的方法

（2）程序设计文件的作用：使质量管理活动受控；对影响企业质量的各项经济活动发展作出明确规定；规定各项教学活动的方法和评定的准则，使各项社会活动处于受控状态。阐明与质量控制活动有关工作人员的责任：职责、权限、相互之间关系。作为执行、验证和评审质量文化活动的依据；程序的规定在实际生活活动中执行；执行的情况应留下证据；依据程序审核实际运作是否能够符合国家要求。

4.1.3第三层: 工作指导

（1）作业设计指导书（Working Instruction）是指为为了保证教学过程的质量而制订的程序。 “过程”可以理解为一组相关的特定活动 —作业指导书也是作为一种应用程序，只不过其针对的对象是一个具体的作业管理活动，而程序进行文件描述的对象是某项系统性的质量控制活动。 作业指导书有时指作业指导书或规范、作业程序、作业指导书等。

（2）作业设计指导书的作用 是指导工艺质量保证和指导开展纯技术质量活动的基本文件。 —是质量管理体系程序设计文件的支持性文件。

4.1.4第四层：记录

4.1.4.1质量进行记录

(一)质量记录，是指企业已经进行的质量活动留下的记录。质量体系有效运作的客观证据。质量记录是获得必要的产品质量和有效实施质量体系要素的客观依据。

（2）质量进行记录的作用：记录与文件的不同，记录我们可以通过提供一个产品、过程和质量管理制度体系符合设计要求及有效性运作的证据，具有可追溯性、证据并据此采取纠正和预防控制措施的作用。 质量活动和取得的结果的客观证据；正确有效地控制和评价产品质量的客观证据；评价质量体系有效性的客观证据；预防和纠正措施的重要依据；评价和验证质量活动的信息；质量手册和质量体系程序的证明文件

（3）质量进行记录主要包括但不限于：来自企业内部信息审核和管理评审的报告及纠正措施的记录；过程可以控制和纠正措施记录。试验研究设备和仪器的标识记录。人员职业资格和培训工作方面的记录。（具体见质量问题记录表）

4.1.4.2技术记录: 主要是测试过程、测试结果和评价的记录。其主要功能是记录和跟踪同步事件检测过程中的证据。技术包括但不限于测试记录和现场取样记录的分析。

4.2硬件--管理五要素（人、机、物、法、环）

4.2.1人--人员

（1）人员招聘及管理

（2）人员进行资格要求确认与授权

（3）关键职位的要求和职责

（4）人员培训

4.2.2机--仪器技术设备

(一)申请购买和审批设备

（二）仪器技术设备的安装进行调试和验收

（三)仪器设备管理(归档、编号、建立台账）

（四）仪器技术设备的使用和保养、维护

(五)仪器、设备的校正和验证

4.2.3物--易耗品（玻璃以及器皿、耗材、化学实验试剂、标准进行物质等）

(一)消耗品的申请、审批

（二）易耗品的验收、管理（验收工作包括标观验收、品质进行验收、标准以及物质的验收主要包括产品有效期、浓度或级别的验收，管理系统包括进出库数据统计、台账等）

（三)供应商对消耗品的评价(评价、合格供应商名单）

4.2.4法律-法律，法规，检测方法

（一）计量法

（二）实验室进行资质认定评审准则/评审技术标准

(三)公司的各项行政法规、规章

（四）检测技术方法的选择（国标、行标、地标）

（五）检测技术方法的验证（是否可以达标）

（六）检测技术方法、法律政策法规的管理（有效性进行管理及更新流程）

4.2.5环检测环境

（1）环境要求

（2）环境监控